Nidek Techonologies acelera testes clínicos de avaliação de sistemas de diagnóstico de visão

A Stratasys, empresa de soluções de impressão 3D e manufatura aditiva, anuncia que a Nidek Technologies, uma das maiores produtoras mundiais de equipamentos cirúrgicos para olhos, está utilizando a Stratasys Objet500 Connex3 para acelerar as avaliações de seus dispositivos oftalmológicos (sistemas de visão). Entre as principais razões para a adoção está o fato da divisão de Pesquisa & Desenvolvimento (P&D) da Nidek ter constatado uma redução de 75% nos custos de prototipagem, ao mesmo tempo em que diminuiu em 50% o tempo para desenvolver e apresentar produtos ao mercado, em comparação com os métodos usados anteriormente.

De acordo com Cesare Tanassi, diretor administrativo da NIDEK Technologies, a adoção da impressão 3D multimateriais está transformando o processo de prototipagem da divisão. A equipe agora pode usar materiais de impressão 3D avançados para produzir peças que replicam diretamente os componentes finais. Isso dá a oportunidade de avaliar de forma rápida e abrangente o ajuste, a forma e a função dos protótipos de dispositivos, acelerando o tempo de colocação no mercado.

Ciclo de desenvolvimento
Localizada em Padova, na Itália, a Nidek Technologies desenvolve sistemas de diagnostico oftalmológicos. Com os produtos que têm contato direto com os pacientes, é crucial que a divisão de P&D produza protótipos totalmente funcionais, que reproduzam com precisão o equipamento final.

“Nosso processo de prototipagem tornou-se muito mais preciso e simplificado, desde que incorporamos a solução de impressão 3D da Stratasys em nosso fluxo de trabalho. Anteriormente, éramos limitados pelas restrições de prototipagem associadas aos métodos tradicionais, particularmente com moldes e usinagem CNC, o que gerava custos em termos de desperdício de tempo e era financeiramente caro”, afirma Tanassi. Ou seja, a Nidek descobriu que tinha flexibilidade limitada em relação aos seus protótipos e que, quando as iterações eram necessárias, isso resultava em gastos crescentes.

Segundo o executivo da Nidek, a impressão 3D lhes permite superar pontos de estrangulamento e validar rapidamente os projetos, antes mesmo do ingresso dos protótipos na efetiva validação por meio dos ensaios clínicos. “Como se pode imaginar, verificar totalmente nossos produtos é crucial para garantir que a qualidade premium está sendo mantida”, reforça Tanassi.

Substituição de peças metálicas 
Ao longo de seu ciclo de desenvolvimento de produtos, a divisão troca componentes de metal caros e pesados por peças impressas em 3D resistentes. Entre estas peças estão, por exemplo, componentes de um Gonioscópio (sistema criado para observar o espaço entre a íris e a córnea) e um Microperímetro (dispositivo usado para determinar o nível de luz percebida por áreas específicas da retina).

Segundo Tanassi, a capacidade de incorporar materiais impressos em 3D, com desempenho correspondente a suas contrapartes de metais, é crucial para acelerar o ciclo de desenvolvimento para avaliação em ensaios clínicos. Ele explica ainda que no caso do Gonioscope® foram consideradas características de resistência, flexibilidade e encaixe do material de impressão 3D Stratasys Rigur, o que possibilitou à Nidek substituir várias peças de alumínio por um único componente impresso em 3D. “As peças do Gonioscope passaram por um ensaio clínico de um ano, no qual foi examinado por oito centros médicos globais”, completa o executivo da Nidek.

Protótipos funcionais em apenas 24 horas
Esses benefícios de prototipagem são sentidos de forma generalizada. “Anteriormente, nós produzíamos o Microperímetro com metais, em um processo que demorava cerca de dois meses. Com a nossa Impressora 3D Objet500 Connex3, nós podemos combinar uma ampla gama de materiais impressos em 3D com características mecânicas contrastantes”, destaca Federico Carraro, gerente da divisão Mecânica da NIDEK Technologies. Ele explica ainda que esta característica da impressão 3D permite que a Nidek emule com precisão as peças finais, incluindo roscas, vedações, borrachas e componentes transparentes para obter o mesmo resultado funcional em 24 horas.

“A NIDEK Technologies é um excelente exemplo de como um número crescente de fabricantes vem maximizando todo o potencial da impressão 3D para entregar, de forma rápida e rentável, protótipos totalmente operacionais, que apresentam a precisão e resistência do produto final”, diz Giuseppe Cilia, gerente de Vendas da Stratasys da Itália. Para ele, com o ritmo acelerado da indústria de dispositivos médicos, a capacidade de certificar rapidamente produtos é essencial para melhorar a qualidade dos cuidados e, neste caso, salvar a visão de uma pessoa.